百级、千级、万级净化车间的区别

2022-03-26 09:26:10 实验室净化

1.百级净化无尘车间0.5微米允许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米允许粒子浓度小于293(pc/m3)。

2.千级净化无尘车间0.5微米允许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米允许粒子浓度小于2930(pc/m3)。

3.万级净化无尘车间0.5微米允许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米允许粒子浓度小于29300(pc/m3)。

百级、千级、万级净化无尘车间设计要求。

经食品药品监督管理局检测,生产车间的清洁度达到10万级制药生产标准。10万级无尘净化车间标准规定,空气粉尘颗粒数量不超过35.2乘以10万,通风次数一般为每小时15-20次,更适合空气清洁度低的生产场合。10万级无尘净化车间的工艺处理措施如下;

1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。确保送入室内的空气清洁,稀释室内污染空气。

2、确保室内压力,防止室内无尘空气受到外界空气的干扰。一般净化工程洁净室要求室内外压差为5-10Pa。

3、建筑围护结构必须保证良好的气密性,建筑表面光滑,无灰尘,无灰尘,无泄漏。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装及三十万级,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

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